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醫(yī)藥用級聚維酮k30粉末在片劑中的作用

作者: 點擊:2110 發(fā)布時間:2021-12-18

該品吡咯烷酮與乙炔加壓生成乙烯基吡咯烷酮單體,在催化劑作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物平均分子量為3.8×104。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水計算,氮(N)含量應為 11.5% 至 12.8%。 

【性狀】本品為白色至乳白色粉末;無臭或略有特殊氣味。

本品易溶于水、甲醇或乙醇,極微溶于丙酮,不溶于乙醚。 [鑒別] (1)取本品水溶液2ml(l→50),加1mol/L鹽酸溶液2ml和重鉻酸鉀試液幾滴,形成橙黃色沉淀。

(2)取本品水溶液3ml(l→50),加入硝酸鈷約15mg和硫氰酸銨約75mg,攪拌后滴加稀鹽酸使其呈酸性,有淡藍色沉淀生成。

(3)取本品水溶液3ml(l→50),加碘試液1~2滴,形成棕紅色沉淀,攪拌溶解成棕紅色溶液。

(4)取本品適量,105℃烘干6小時,依法測定。本品的紅外光吸收光譜應與對照品(通則0402)的紅外光吸收光譜一致。 

【檢驗】 取本品1.0g,加水20ml溶解,依法(通則0631)檢驗,pH值為3.0~5.0。

溶液的澄清度和顏色 取本品1.0g,加水20ml溶解,溶液應澄清無色。與黃色1號或棕紅色2號標準比色液(通則0901方法1)相比,不應更深。

K值取本品1.00g(以無水計),準確稱量,置于100ml量瓶中,加適量水溶解,稀釋至刻度,置于恒溫水浴中25°C±0.2°C 1小時后,按規(guī)定(通則0633方法2)檢查,測定相對粘度ηr。 K值按以下公式計算,應為27.0~32.0。式中,W為供試品的重量(按無水計算)。

取本品醛1.0g,置于100ml量瓶中,加磷酸鹽緩沖液(取1.74g磷酸二氫鉀,加水80ml溶解,用1mol/L氫氧化鉀溶液調(diào)pH至9.0,再加入水稀釋至100ml,立即取用)溶解稀釋至刻度,搖勻,蓋緊,置于60℃恒溫水浴中1小時,冷卻,作為供試品溶液使用。另取乙醛氨三聚體0.140g,置于200ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,準確稱量1ml,置于100ml量瓶中,加磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻,作為參考溶液。稱取0.5ml試液,置于比色皿中,加入磷酸鹽緩沖液2.5ml,煙酰胺腺嘌呤二核苷酸溶液(取適量β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸,置于玻璃瓶中,加入磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋成每 1ml 含 4mg 的溶液,4°C 保存,4 周內(nèi)穩(wěn)定)0.2ml,蓋上蓋子,混勻,置于 22°C±2°C 水浴中 測量吸光度紫外可見分光光度法(通則0401),以水為參比,波長為340nm;然后將醛脫氫酶溶液加入同一個比色皿中(取凍干粉) 醛脫氫酶適量,置于玻璃瓶中,加水溶解稀釋成每1ml含7U的溶液,4℃保存,穩(wěn)定8小時內(nèi))0.05ml,加蓋混勻,22℃±2℃水浴,中間靜置5分鐘,以水為參比,在340nm波長處測定吸光度。以同樣的方式取空白溶液(水)和參考溶液。